明膠海綿顆粒栓塞劑

【導讀】明膠海綿顆粒栓塞劑是一種用于血管內介入治療的醫用材料，主要通過栓塞血管達到止血或阻斷血流的目的。該產品由豬皮明膠制成，為白色或微黃色多孔海綿顆粒，不溶于水但可在體內降解。

該產品有多種顆粒大小規格，具體包括：

150μm～350μm

350μm～560μm

560μm～710μm

710μm～1000μm

1000μm～1400μm

1400μm～2000μm

注入血管后，除機械性阻塞血管外，還可造成繼發性血栓形成；其海綿框架可被紅細胞填塞，在血管內引起血小板凝集和纖維蛋白沉積，并引起血管痙攣而達到較好的栓塞效果。

該產品為中期栓塞物質，被機體完全吸收的閉塞血管時間一般為2～4周，完全降解時間為14～90天。多數研究顯示在4-6周內發生再通，部分動物實驗顯示第4周時血管缺損區大部分再通，屬于暫時性/可吸收性栓塞劑。也有文獻指出其血管閉塞為暫時性，幾天到幾周內會血管再通，因此有利于重復性動脈內治療。

適用于各種富血管性實質臟器腫瘤和動脈性出血性病變的栓塞治療。常見應用包括：

肝癌介入治療（經導管肝動脈化療栓塞術）

子宮動脈栓塞治療肌瘤

門靜脈栓塞誘導肝單葉增生后再手術切除另一葉

創傷、消化道出血、產后出血的控制

急性醫源性大出血的動脈造影與栓塞控制

安全性：無毒、無抗原性的蛋白類物質，在臨床應用中具有較好的安全性和有效性

物理特性：不溶于水與乙醇，已滅菌（輻射滅菌），一次性使用

操作便捷：可根據病變部位調整顆粒大小，實現精準治療

禁忌癥：不適用于需要永久性栓塞的病例，不可用于側枝循環不能建立和可能引起正常組織壞死的器官。在沒有條件進行超選擇性栓塞治療時不宜使用。

用量限制：每次用量不應超過200mg。

化學物質控制：每100mg產品中游離甲醛含量不大于50μg。

特殊部位限制：腦和脊髓動脈以及冠狀動脈的安全性和有效性尚未確立，因此將其排除在適應癥之外。

日本IVR學會建議：該學會在2008年公開了關于血管內給藥禁忌的栓塞物質的建議，其中提到了明膠海綿的使用規范。