互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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得悅醫(yī)用手術(shù)顯微鏡的技術(shù)參數(shù)
得悅醫(yī)用手術(shù)顯微鏡的技術(shù)參數(shù)體系嚴格對標國際主流產(chǎn)品，并依據(jù)YY/T 0064-2016及ISO 10935:2015進行驗證。光學(xué)性能方面，分辨率在最高倍率下不低于200 lp/mm（線對/毫米），視場平坦度誤差≤±3%，幾何畸變率＜1.5%，中心照度均勻性≥85%。變倍范圍覆蓋6×至40×（連續(xù)無級），景深在10×?xí)r可達5.2 mm，確保在復(fù)雜解剖層次中維持清晰焦點。照明系統(tǒng)輸出照度在250 mm工作距離處達120,000 lux，色溫穩(wěn)定性偏差≤±200K，顯色指數(shù)Ra≥92，滿足精細組織辨色需求。
機械性能指標包括：支架最大負載15 kg，調(diào)節(jié)臂行程半徑≥1200 mm，定位重復(fù)精度±0.1 mm；整機噪聲＜45 dB(A)，符合手術(shù)室靜音環(huán)境要求。數(shù)字成像模塊支持4K UHD（3840×2160@60fps）視頻錄制，動態(tài)范圍≥12 bit，信噪比＞50 dB；ICG熒光成像靈敏度可檢測0.1 μg/mL濃度的ICG溶液，時間分辨率≤100 ms。電氣安全方面，設(shè)備符合GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，漏電流＜0.1 mA，防護等級IPX2。環(huán)境適應(yīng)性測試顯示，設(shè)備可在10–40°C、相對濕度30%–75%條件下穩(wěn)定運行，運輸儲存溫度范圍為-20°C至+55°C。所有參數(shù)均通過第三方檢測機構(gòu)（如江蘇省醫(yī)療器械檢驗所）出具的型式檢驗報告予以確認。
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