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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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中國(guó)紅印花 東貝醫(yī)用外科口罩 代理+貼牌代工
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- 品牌名稱：
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 魯械注準(zhǔn)20192040064
- 廣審號(hào)：
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 兒童醫(yī)用口罩，兒童外科口罩
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 中標(biāo)產(chǎn)品 品牌產(chǎn)品 貼牌代工
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所 美容院 藥店 線上銷售 體驗(yàn)店
- 招商企業(yè)： 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
- 聯(lián) 系 人： 張經(jīng)理
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- 器械類別
- 二類醫(yī)療器械
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- 一次性口罩
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- 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具
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中國(guó)紅印花 東貝醫(yī)用外科口罩 代理+貼牌代工產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性使用醫(yī)用外科口罩使用說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩
【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：平面掛耳式（無(wú)菌型)、平面綁帶式（無(wú)菌型)，規(guī)格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm
【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶和鼻夾組成，表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布，掛耳式口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、綁帶式口罩帶為聚丙烯紡粘布，鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種方式交付，一次性使用。
【性能指標(biāo)】1. 細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%；
????????????2. 非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%；?
3. 無(wú)菌；
4. 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY0469-2011
【滅菌方式】環(huán)氧乙烷滅菌
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【注意事項(xiàng)】
1.口罩潮濕后，應(yīng)及時(shí)更換，建議佩戴4小時(shí)更換一次；
2.每次佩戴無(wú)菌型口罩進(jìn)入工作區(qū)域之前，應(yīng)進(jìn)行密合性檢查；
3.口罩受到患者血液、體液污染后，應(yīng)及時(shí)更換；
4.包裝破損后禁止使用；
5.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用；
6.本品以無(wú)菌形式提供，一次性使用，產(chǎn)品使用后應(yīng)按醫(yī)療垃圾相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；
7.使用前應(yīng)參見說(shuō)明書。
【禁忌癥】無(wú)紡布過(guò)敏者禁止使用。
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)】
| 無(wú)菌 |
| 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 |
| 不得二次使用 |
| 包裝破損禁止使用 |
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【使用說(shuō)明】
??1.打開產(chǎn)品包裝，取出口罩，將有鼻夾一端向上，有包邊一面朝外，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳或綁于頭部后面，應(yīng)避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。
2.輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后按住鼻夾。將口罩下端向下拉至下頜處，使折疊邊完全展開。
3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下頜并保證口罩的密閉性。
【注冊(cè)證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20192140064
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20192140064
【生產(chǎn)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)
【注冊(cè)人】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【注冊(cè)地址】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產(chǎn)企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)地址】山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
【聯(lián)系方式】
【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)日期】見單包裝
【使用期限】?jī)赡辏ㄓ杉铀倮匣囼?yàn)獲得）
【儲(chǔ)存條件】在相對(duì)濕度不大于80%，清潔、避光無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室溫下儲(chǔ)存。
【修訂日期】2020年12月12日
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