一次性使用非吸收性閉合夾

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品牌名稱：南京竹海生物科技有限公司
型號/規格：一次性使用非吸收性閉合夾根據夾子的尺寸不同分為ZH-S、 ZH-M、ZH-L三種規格，每個滅菌包裝內含1-6枚夾子，分為ZH-S-1、ZH-S-2、 ZH-S-3、ZH-S-4、ZH-S-5、ZH-S-6、ZH-M-1、ZH-M-2、ZH-M-3、ZH-M-4、 ZH-M-5、ZH-M-6、ZH-L-1、ZH-L-2、ZH-L-3、ZH-L-4、ZH-L-5、ZH-L-6 共18個型號/規格。
批準文號：國械注準20233020354
廣審號：
產品標簽：一次性組織閉合夾，一次性血管閉合夾，一次性使用非吸收性閉合夾
產品賣點：隆突設計，快速上夾，不易掉夾；一體化防滑齒，貼合血管更防滑；弓形夾腿，受力均勻，夾閉范圍廣；不可吸收高分子材料制成，可持久植入，不需取出。
銷售渠道：醫院

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產品詳情

一次性使用非吸收性閉合夾產品說明:

該產品適用于人體外科手術時血管和體腔組織的結扎和關閉。

【產品結構及性能】

一次性使用非吸收性閉合夾由夾子、基座、固定蓋組成，其中夾子由共聚甲醛（POM）材料制成，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，固定蓋采用聚丙烯（PP）材料制成。本產品以無菌方式提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

?【使用方法】

1、根據需要夾閉組織的結構大小選擇合適的產品規格：

2、手握與一次性使用非吸收性閉合夾規格配套的施夾鉗手柄，將鉗口對準產品基座上的夾子，向基座內垂直插入，直到聽到咔嗒聲，使施夾鉗準確卡入夾子后帶夾拔出。施夾鉗可以輕輕的進入和退出產品基座。

3、從產品基座中輕輕退出施夾鉗，確保夾子被穩固的夾持在施夾鉗的咬合面。必須穩住基座，以便保證夾子能夠被移開。

4、采取能夠提供扣鎖裝置清晰視野的方式，將施夾鉗口套住需要夾閉的血管或組織，手用力握緊施夾鉗的手柄，聽到咔嚓的聲音，夾子即對目標血管和管道組織實現夾閉。然后松開施夾鉗的把手，讓施夾鉗回到足夠開大的位置后退出。

5、如果體腔組織被剝離（如圖3所示），就距夾子約2-3mm位置留置末端邊緣，不要將夾子一端作為切開引導。

6、夾閉后應切除遠端組織。

7、除夾方法：

?除夾應根據產品規格選擇配套的專用工具除夾鉗；

?安放除夾鉗；

?對除夾鉗手柄施加壓力，當除夾鉗工作面接觸到夾子時用力加壓，使夾子夾弧“V”型兩臂伸直，鎖扣解鎖；

?松開除夾鉗，此時夾子由于結構弧度自有的張力，將自動彈開雙臂，完成除夾。

?【注意事項】

1、產品應保存在其原始包裝內，使用前應檢查包裝的完整性和有效期限，若包裝已打開或損壞，請勿使用；

2、在使用閉合夾之前，請有效的簡化被閉合組織的結構，從而讓閉合的組織清晰，不要將夾子和施夾鉗作為解剖工具；

3、不要將夾子作為駐足標記物；

4、一次性使用非吸收性閉合夾的配套使用器械為施夾鉗和除夾鉗，臨床使用時建議采用南京竹海生物科技有限公司提供的配套器械；

5、用施夾鉗取夾子時，應注意按照正確的方式進行，取出后應觀察產品入鉗情況，如出現中心未對準、未充分入鉗等情況，應停用，重新取夾；

6、夾子的結構應完好，以便保證合適的夾閉血管和管道組織，在操作后檢查夾閉部位，確認夾子的適當閉合；

7、夾子應完全環繞血管和管道組織夾閉；

8、本產品僅供一次性使用，不可重復使用；手術完成后，已拆包未使用的夾子應及時銷毀防止再次使用。

9、為了避免不良后果，手術醫生必須熟悉各部件的用途和功能，在使用前請仔細閱讀使用說明書；

10、本產品經環氧乙烷（EO）滅菌處理，在符合規定的條件下儲存，產品有效期為3年。

?【禁忌癥】

1、閉合夾不能被用作節育輸卵管的閉塞裝置；

2、對本產品成分過敏者，彌漫性黏膜出血者；

3、病變部位組織脆弱或組織嚴重壞死，夾子易脫落；

4、組織束直徑過大，不適合使用閉合夾器械的患者；

5、惡性腫瘤晚期遠處轉移及免疫抑制或免疫缺陷者。

6、不能用于腹腔鏡下供體腎切除術中的腎動脈的結扎。

7、不能用于大動脈和大靜脈的結扎。

?【產品包裝】產品出廠時，內包裝采用吸塑盒和特衛強紙進行包裝，中包裝為白卡紙盒,內附產品合格證和產品使用說明書,外包裝采用瓦楞紙箱包裝。

?【產品保存】應防止撞擊和擠壓，放置于通風良好、干燥且無腐蝕性氣體的室內。