血液透析濃縮物

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批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械2008第3451185號(hào)
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招商企業(yè)： 沈陽海德維儀器設(shè)備有限公司
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血液透析濃縮物產(chǎn)品說明:

【產(chǎn) 品的組成】本品由A、B劑兩部分組成，是制備碳酸氫鹽型血液透析液的專用粉劑。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末和粒狀結(jié)晶。酸堿性：稀釋液PH7.0-7.8

【色標(biāo)】紅色表示酸性濃縮物（A粉），藍(lán)色表示碳酸氫鹽濃縮物（B粉）。

【主要成份及性能】本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。

【適應(yīng) 癥】本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進(jìn)行透析治療。

【禁忌癥】有透析禁忌癥或?qū)Ρ就肝鲆褐腥魏我环N成分過敏者。

【無致熱原】本品以內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，細(xì)菌內(nèi)毒素不大于0.5EU/ mL.

【不溶性微粒狀況】本品稀釋為透析液后，扣除本底后微粒含量：

≥10μm的微粒不大于20個(gè)/ mL；≥25μm的微粒不大于2個(gè)/ mL。

【微生物限度】本品稀釋為濃縮液后，細(xì)菌總數(shù)≤100CFU/ mL，真菌總數(shù)≤10CFU/ mL。

本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。

本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進(jìn)行透析治療。

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