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一次性使用子宮頸球囊擴張導管
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- 品牌名稱： 南京竹海生物科技有限公司
- 型號/規(guī)格： 【型號規(guī)格】一次性使用子宮頸球囊擴張導管根據(jù)導管腔數(shù)不同與是否裝配導絲 可分為 A 型、B 型、C 型、D 型、E 型5 種型號，根據(jù)管身外徑尺寸不同可分為 10 種規(guī)格，同時根據(jù)球囊體積不同又分為 4 種規(guī)格，
- 批準文號： 蘇械注準 20242181339
- 廣審號：
- 產(chǎn)品標簽： 婦產(chǎn)科，引產(chǎn) 球囊導管 子宮頸擴張
- 產(chǎn)品賣點： 特點： 1.醫(yī)用硅膠材質制成，生物相容性好; 2.產(chǎn)品機械擴張，物理仿生、無藥物不良反應; 3.縮短有宮縮產(chǎn)程，低疼痛感擴張宮頸; 4.減少產(chǎn)后出血減輕胎盤胎兒負荷，提高陰道分娩成功率
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床
- 招商企業(yè)： 南京竹海生物科技有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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- 器械類別
- 二類醫(yī)療器械
- 科室
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- 功能
- 導管
- 標準目錄
- 婦產(chǎn)科用手術器械
- 耗材類別
- 其他分類
- 國產(chǎn)
- 家用與否
一次性使用子宮頸球囊擴張導管產(chǎn)品說明:
【結構及組成】
一次性使用子宮頸球囊擴張導管（以下簡稱：球囊導管）主要由導管頭端、子宮?球囊、陰道球囊、導管管體、控制閥和導絲組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)?氧乙烷滅菌，一次性使用。
【產(chǎn)品性能】
一次性使用子宮頸球囊擴張導管各連接處牢固，抗扭結性性能良好，球囊偏心度?應不大于?1.5?；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后產(chǎn)品無菌。【使用方法】
1. ?根據(jù)使用需求，選擇適宜的產(chǎn)品規(guī)格，撕開包裝袋，將產(chǎn)品從包裝袋內取出，?并嚴格按照無菌操作進行，注意防止產(chǎn)品污染。
2. ???產(chǎn)婦取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰，放置窺陰器，消毒陰道、宮頸，宮頸鉗?夾持宮頸進行牽拉固定，輕柔插入球囊導管，使球囊通過宮頸內口，放入宮頸管?內（雙球囊應使兩個球囊均通過宮頸內口）。
3. ???單球囊型：經(jīng)導管向球囊內注入標稱體積的無菌生理鹽水，取出窺陰器，牽?拉導管，檢查宮頸球囊有無脫出。
4. ?雙球囊型：（1）逐漸向子宮球囊（紅色充盈止逆閥“U?”）內注入?40mL 無 菌生理鹽水，然后向外牽拉導管，使子宮球囊緊貼于宮頸內口。
（2）此時陰道球囊（綠色充盈止逆閥“V?”）暴露在宮頸外口處，向陰道球囊?內注入?20mL 無菌生理鹽水，使兩個球囊分別固定在子宮頸內口和外口處。
（3）取出窺陰器，繼續(xù)向球囊內注入無菌生理鹽水，單個球囊注入的生理鹽水?應不超過標稱體積。
5. ?完成后用膠布將球囊導管近端固定在產(chǎn)婦大腿內側。
6. ?使用球囊導管的產(chǎn)婦，無自行分娩者?12?小時后取出，若出現(xiàn)強直宮縮或胎膜?自破者，應立即取出，不能忍受者可隨時縮癟球囊并取出球囊導管。
【禁忌癥】
1.對硅橡膠材料過敏者；2.多胎妊娠；3.胎位不正；4.胎膜破裂；5.正在接受或準?備接受外源性前列腺素治療的患者；6.前置胎盤，血管前置或胎盤植入；7.臍帶?脫垂；8.活動性生殖道感染；9.?巨大兒；10.侵襲性宮頸癌；11.胎兒心率圖異常；?12.孕婦有心臟病；13.羊水過多；14.胎兒未入盤；15.孕婦重度高血壓；16.任何??引產(chǎn)相關禁忌癥；17.?以前有過剖腹產(chǎn)，常規(guī)子宮切開、子宮肌瘤切除或任何其??他的子宮全層切開。
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